制剂QC

岗位职责：
1、 负责产品的日常检测工作，确保检测结果准确及时出具，出现异常及偏差时，积极协助配合调查；
2、 按照要求操作仪器并进行日常仪器的维护保养等相关工作；
3、 参与调查实验室偏差、OOS/OOT，跟进纠正预防措施的落实；
4、 参与产品分析方法验证及质量研究相关工作；
5、 负责起草或修订相关产品的质量标准、检验记录或其他相关文件；
6、 参与在研产品技术转移过程中相关质量标准、分析方法转移及质量研究报告的审核，对发现的问题进行跟踪确认；
7、 为受托药品生产企业提供检测技术支持，协助解决产品分析方面的问题；
8、 参与对受托药品生产企业的质量控制部门进行日常监督检查，对检查发现的问题及时与受托药品生产企业进行沟通，跟踪整改。
9、 严格执行相关SOP，对所有的审核签名承担责任;
10、 按照部门或项目组安排配合开展相关迎检准备工作;
11、 部门负责人安排的其它工作

任职资格：
教育背景、工作经验
大专及以上学历，分析、药学等相关专业，有药物质量研究或制剂相关检验经验2年及以上；熟悉GC，HPLC，溶出仪等相关操作要求；熟悉各国药典及制剂质量研究的相关要求，有一定的逻辑思维及发现问题的能力。
2、知识、技能要求
2.1、熟悉GC，HPLC，溶出仪等相关操作要求；
2.2、熟悉各国药典及制剂质量研究的相关要求；
2.3、熟悉GMP法规、实验室管理基本要求。
3、培训要求
持续学习岗位操作技能；检测相关文件更新学习；定期接受GMP法规基础知识培训。
4、其他（体质要求、个性要求）
工作积极、主动，能吃苦，沟通能力较好，责任心强，按时完成相应工作，性格开朗，身体健康，能适应倒班工作制。