设备工程师 安徽某知名药企

岗位职责：
岗位职责：
1、依据设备验证需求，执行制药设备（工艺设备）、工程（暖通、压缩空气、纯化水等）、计算机化系统的SIA（系统影响评估）、FAT（工厂验收测试）、SAT（现场验收测试）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认—仅直接影响系统的）及PQ（性能确认）的一项或多项验证方案的草案编制、审核提出、实际执行及确保验证交付等工作。
2、负责设备验证过程中的资料整理、编辑。
3、负责组织和执行设备验证过程中产生的偏差整改、风险评估和偏差关闭
4、根据年度验证总计划，实施设备设施的回顾性验证，包括报告的填写和会签。
5、实施设备再验证。
6、参与新增用能设备的技术审查。
7、完成上级交办的其他工作。

任职资格：
1、大专及以上学历，生物、药学、制药设备或自动化相关专业。
2、两年以上制药工厂的设备验证经验（包括设备3Q确认、公用工程系统验证、GAMP5等）
3、熟悉制药设备（工艺设备）、工程（暖通、压缩空气、纯化水等）、计算机化系统的SIA（系统影响评估）、FAT（工厂验收测试）、SAT（现场验收测试）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认—仅直接影响系统的）及PQ（性能确认）的验证相关知识和技能。
4、具较强文字能力，能独立起草SMP、SOP、STP类设备方面的GMP文件。
5、能熟练使用office、CAD等办公软件。