QA总监 绍兴某知名药企

岗位职责：
1.负责审核和批准要盖药品生命周期的质量体系程序和文件，从临床前，临床期，商业化和上市后各个阶段全管控；
2.负责监督产品生产过程的质量活动，包括但不限于:设备确认、工艺验证、产品生产和批放行、GMP环境控制、质量标准、校准、偏差处理、纠正措施(capa)、变更控制等审核和批准。
3.负责质量体系绩效的持续改进，领导自检、官方或客户审计:
4、负责计划、维护和管理QA组织的预算、资本支出和资源分配。

任职资格：
1.化学、制药专业本科以上学历，能熟练用英语与客户交流；
2.具备8年以上制药行业质量管理工作经验，其中至少3年以上质量团队管理经验，参加过国内国际官方检查如：US、FDA、cGMP、EDQM、GMP、WHO、NMPA等官方现场符合性检查；
3.熟悉中国GMP/EMA/FDA等国际法规、指南；