设备验证工程师 天台某上市药企

岗位职责：
1、 起草、审核验证总计划，指导、协调、监督、检查各验证项目的实施，确保验证计划的有效执行；协助制订项目验证进度跟踪表，并按月更新；
2、落实并审核验证与确认年度总结的制订；
3、负责日常验证工作计划的审核、落实协调验证工作的实施；
4、落实验证与确认开展前的协调会的实施；并在方案确定前提供验证/确认的策略性的建议；
5、负责审核制剂车间设备确认的相关文件（如：URS, RTM, FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ方案及报告），提出审核意见；确保验证与确认方案的合规性、方案和报告的一致性；
6、落实验证与确认工作实施过程中的监督工作；
7、负责验证与确认数据和报告的审核；

任职资格：
1、 大学本科及以上学历，药学、生物学或相关专业
2、 至少3年以上制药/生物药行业设备调试、确认经验；5年（含）以上制药行业从业经验；具有制剂设备验证工作经验
3、具有大中型制剂企业或外资企业背景的工作经历者优先考虑，可以适当放宽学历等要求；